Deposteron

A injeção de deposteron, para injeção intramuscular, contém cipionato de testosterona, que é o éster 17 (beta) -ciclopentilpropionato solúvel em óleo do hormônio androgênico testosterona.

O cipionato de testosterona é um pó cristalino branco ou branco-amarelado, inodoro ou quase estável e estável no ar. É insolúvel em água, livremente solúvel em álcool, clorofórmio, dioxano, éter e solúvel em óleos vegetais.

O nome químico do cipionato de testosterona é androst-4-en-3-ona, 17- (3-ciclopentil1- oxopropoxi) -, (17ß) -. Sua fórmula molecular é C 27 H 40 O 3 e o peso molecular 412,61.

A injeção de deposteron está disponível em duas doses: 200 mg / mL de cipionato de testosterona.

Cada ml da solução de 200 mg / ml contém:

Cipionato de testosterona: 200 mg
Benzoato de benzila: 0,2 mL
Óleo de semente de algodão: 560 mg
Álcool benzílico (como conservante): 9,45 mg

Indicações de deposteron

A injeção de deposteron é indicada para terapia de reposição no sexo masculino em condições associadas a sintomas de deficiência ou ausência de testosterona endógena.

  1. Hipogonadismo primário (congênito ou adquirido) – falha testicular devido a criptorquidia, torção bilateral, orquite, síndrome do desaparecimento dos testículos; ou orquidectomia.
  2. Hipogonadismo hipogonadotrópico (congênito ou adquirido) -gonadotropina ou deficiência de LHRH ou lesão hipofisária-hipotalâmica de tumores, trauma ou radiação.

A segurança e eficácia da deposteron (cipionato de testosterona) em homens com “hipogonadismo agerelated” (também conhecido como “hipogonadismo de início tardio”) não foram estabelecidas.

Como usar

Antes de iniciar a deposteron (cipionato de testosterona), confirme o diagnóstico de hipogonadismo, assegurando que as concentrações séricas de testosterona tenham sido medidas pela manhã em pelo menos dois dias separados e que essas concentrações séricas de testosterona estejam abaixo da faixa normal.

A injeção de deposteron é apenas para uso intramuscular.

Não deve ser administrado por via intravenosa. Injeções intramusculares devem ser administradas profundamente no músculo glúteo.

A dosagem sugerida para a injeção de deposteron varia de acordo com a idade, sexo e diagnóstico de cada paciente. A dosagem é ajustada de acordo com a resposta do paciente e o aparecimento de reações adversas.

Vários esquemas de dosagem têm sido utilizados para induzir alterações pubertais em homens hipogonadais; alguns especialistas defenderam doses mais baixas inicialmente, aumentando gradualmente a dose à medida que a puberdade progride, com ou sem diminuição dos níveis de manutenção. Outros especialistas enfatizam que doses mais altas são necessárias para induzir alterações puberal e doses mais baixas podem ser usadas para manutenção após a puberdade. As idades cronológica e esquelética devem ser levadas em consideração, tanto na determinação da dose inicial quanto no ajuste da dose.

Para substituição no homem hipogonadal, 50-400 mg devem ser administrados a cada duas a quatro semanas.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. O aquecimento e a agitação do frasco devem redissolver todos os cristais que possam ter se formado durante o armazenamento a temperaturas inferiores às recomendadas.

Deposteron efeitos colaterais

As seguintes reações adversas no homem ocorreram com alguns andrógenos:

Endócrino e urogenital: Ginecomastia e frequência e duração excessivas das ereções penianas . A oligospermia pode ocorrer em doses elevadas.

Pele e anexos: Hirsutismo , padrão masculino de calvície , seborreia e acne.

Distúrbios cardiovasculares: infarto do miocárdio , acidente vascular cerebral .

Perturbações de fluidos e eletrólitos: Retenção de sódio, cloreto, água, potássio , cálcio e fosfatos inorgânicos.

Gastrointestinal: Náusea, icterícia colestática, alterações nos testes de função hepática, raramente neoplasias hepatocelulares e peliose hepática .

Hematológico: supressão dos fatores de coagulação II, V, VII e X, sangramento em pacientes emterapia anticoagulante concomitantee policitemia .

Sistema nervoso: aumento ou diminuição da libido , dor de cabeça, ansiedade, depressão e parestesia generalizada.

Alérgico: Hipersensibilidade, incluindo manifestações cutâneas e reações anafilactóides.

Vasculopatias: venoso tromboembolismo .

Diversos: Inflamação e dor no local da injeção intramuscular .

Interações medicamentosas

Andrógenos podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes orais. A dosagem do anticoagulante pode exigir redução, a fim de manter hipoprotrombinemia terapêutica satisfatória.

A administração simultânea de oxifenbutazona e andrógenos pode resultar em níveis séricos elevados de oxifenbutazona.

Em pacientes diabéticos, os efeitos metabólicos dos andrógenos podem diminuir a glicose no sangue e, portanto, a necessidade de insulina .

Advertências

Hipercalcemia pode ocorrer em pacientes imobilizados. Se isso ocorrer, o medicamento deve ser descontinuado.

O uso prolongado de altas doses de andrógenos (principalmente os 17-α alquil-andrógenos) tem sido associado ao desenvolvimento de adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular e peliose hepática – todas as complicações potencialmente fatais.

Os pacientes geriátricos tratados com andrógenos podem ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia prostática e carcinoma prostático, embora não existam evidências conclusivas para apoiar esse conceito.

Houve relatos pós-comercialização de eventos tromboembólicos venosos, incluindo trombose venosa profunda ( TVP ) e embolia pulmonar (PE), em pacientes que usam produtos de testosterona, como o cipionato de testosterona. Avalie os pacientes que relatam sintomas de dor, edema, calor e eritema na extremidade inferior da TVP e aqueles que apresentam falta de ar aguda para PE. Se houver suspeita de um evento tromboembólico venoso, interrompa o tratamento com cipionato de testosterona e inicie a investigação e o tratamento adequados.

Não foram realizados ensaios clínicos de segurança a longo prazo para avaliar os resultados cardiovasculares da terapia de reposição de testosterona em homens. Até o momento, estudos epidemiológicos e ensaios clínicos randomizados não foram conclusivos para determinar o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM), como infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte cardiovascular, com o uso de testosterona em comparação com o não uso . Alguns estudos, mas não todos, relataram um risco aumentado de MACE associado ao uso de terapia de reposição de testosterona em homens. Os pacientes devem ser informados desse possível risco ao decidir usar ou continuar usando DEPO-Testosterona (cipionato de testosterona).

O edema, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva , pode ser uma complicação grave em pacientes com doença cardíaca, renal ou hepática pré-existente.

A ginecomastia pode se desenvolver e, ocasionalmente, persistir em pacientes em tratamento de hipogonadismo .

O álcool benzílico conservante tem sido associado a eventos adversos graves, incluindo a “síndrome de ofegante” e morte em pacientes pediátricos. Embora doses terapêuticas normais deste produto normalmente entreguem quantidades de álcool benzílico substancialmente mais baixas do que as relatadas em associação com a “síndrome de ofegante”, a quantidade mínima de álcool benzílico na qual a toxicidade pode ocorrer não é conhecida. O risco de toxicidade do álcool benzílico depende da quantidade administrada e da capacidade hepática de desintoxicar o produto químico. Bebês prematuros e com baixo peso ao nascer podem ter maior probabilidade de desenvolver toxicidade.

A terapia androgênica deve ser usada com cautela em homens saudáveis ​​com puberdade tardia. O efeito na maturação óssea deve ser monitorado através da avaliação da idade óssea do punho e da mão a cada 6 meses. Em crianças, o tratamento com androgênio pode acelerar a maturação óssea sem produzir ganho compensatório no crescimento linear. Esse efeito adverso pode resultar em estatura adulta comprometida. Quanto mais jovem a criança, maior o risco de comprometer a altura madura final.

Este medicamento não demonstrou ser seguro e eficaz para melhorar o desempenho atlético. Devido ao risco potencial de efeitos adversos graves à saúde, este medicamento não deve ser utilizado para esse fim.

Contra indicações

  1. Hipersensibilidade conhecida ao medicamento
  2. Homens com carcinoma de mama
  3. Homens com carcinoma conhecido ou suspeito de próstata
  4. Mulheres que estão ou podem engravidar
  5. Pacientes com doença cardíaca, hepática ou renal grave

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