Halotestin

Os comprimidos de Halotestin contêm fluoximesterona, um hormônio androgênico.

A fluoximesterona é um pó cristalino branco ou quase branco, inodoro, que derrete a cerca de 240 ° C, com alguma decomposição. É praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em álcool e levemente solúvel em clorofórmio.

O nome químico da fluoximesterona é androst-4-en-3-ona, 9-fluoro-11,17-di-hidroxi-17-metil-, (11β, 17β) -. A fórmula molecular é C 20 H 29 FO 3 e o peso molecular 336,45.

Cada comprimido de Halotestin, para administração oral, contém 2 mg, 5 mg ou 10 mg de fluoximesterona. Ingredientes inativos: estearato de cálcio, amido de milho, FD&C Yellow No. 5, lactose, ácido sórbico, sacarose, tragacanto. Além disso, o comprimido de 2 mg contém FD&C Yellow No. 6 e os 5 mg e 10 mg contêm FD&C Blue No. 2.

Indicações e uso de Halotestin

No homem – os comprimidos de Halotestin são indicados para

  1. Terapia de substituição em condições associadas a sintomas de deficiência ou ausência de testosterona endógena.
    1. Insuficiência testicular por hipogonadismo primário (congênito ou adquirido) devido a criptorquidia, torção bilateral, orquite, síndrome do desaparecimento dos testículos; ou orquidectomia.
    2. Hipogonadismo hipogonadotrópico (congênito ou adquirido) – gonadotropina idiopática ou deficiência de LHRH ou lesão hipofisária-hipotalâmica de tumores, trauma ou radiação.
  2. Puberdade atrasada, desde que tenha sido definitivamente estabelecida como tal, e não seja apenas uma característica familiar.

Nas mulheres – os comprimidos de halotestin são indicados para paliação de câncer mamário recorrente com resposta a androgênios em mulheres com mais de um ano, mas menos de cinco anos após a menopausa, ou que tenham demonstrado ter um tumor dependente de hormônio, como mostrado por resposta benéfica anterior castração.

Contra-indicações

  1. Hipersensibilidade conhecida ao medicamento
  2. Homens com carcinoma de mama
  3. Homens com carcinoma conhecido ou suspeito de próstata
  4. Mulheres conhecidas ou suspeitas de estarem grávidas
  5. Pacientes com doença cardíaca, hepática ou renal grave

Advertências

Hipercalcemia pode ocorrer em pacientes imobilizados e em pacientes com câncer de mama. Se isso ocorrer, o medicamento deve ser descontinuado.

O uso prolongado de altas doses de andrógenos (principalmente os 17-α alquil-andrógenos) tem sido associado ao desenvolvimento de adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular e peliose hepática – todas as complicações potencialmente fatais.

Hepatite e icterícia colestática podem ocorrer com 17-α-alquil-andrógenos. Caso isso ocorra, o medicamento deve ser descontinuado. Isso é reversível com a descontinuação do medicamento.

Os pacientes geriátricos tratados com andrógenos podem estar em risco aumentado de desenvolver hipertrofia prostática e carcinoma prostático, embora não existam evidências conclusivas para apoiar esse conceito.

O edema, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva, pode ser uma complicação grave em pacientes com doença cardíaca, renal ou hepática pré-existente.

A ginecomastia pode se desenvolver e, ocasionalmente, persistir em pacientes em tratamento de hipogonadismo.

A terapia androgênica deve ser usada com cautela em homens com puberdade tardia. Andrógenos podem acelerar a maturação óssea sem produzir ganho compensatório no crescimento linear. O efeito na maturação óssea deve ser monitorado através da avaliação da idade óssea do punho e da mão a cada seis meses.

Este medicamento não demonstrou ser seguro e eficaz para melhorar o desempenho atlético. Devido ao risco potencial de efeitos adversos graves à saúde, este medicamento não deve ser utilizado para esse fim.

Precauções

Geral

As mulheres devem ser observadas quanto a sinais de virilização, o que é habitual após o uso de andrógenos em altas doses. A interrupção da terapia medicamentosa no momento da evidência de virilismo leve é ​​necessária para evitar virilização irreversível. Pode ser tomada uma decisão pelo paciente e pelo médico de que alguma virilização será tolerada durante o tratamento do carcinoma de mama.

Pacientes com hipertrofia prostática benigna podem desenvolver obstrução uretral aguda. Priapismo ou estimulação sexual excessiva podem se desenvolver. A oligospermia pode ocorrer após administração prolongada ou dose excessiva. Se algum desses efeitos aparecer, o andrógeno deve ser interrompido e, se reiniciado, uma dose mais baixa deve ser utilizada.

Este produto contém FD&C Yellow No. 5 (tartrazina) que pode causar reações do tipo alérgico (incluindo asma brônquica) em certos indivíduos suscetíveis. Embora a incidência geral de sensibilidade ao FD&C Amarelo No. 5 (tartrazina) na população em geral seja baixa, ela é frequentemente observada em pacientes que também têm hipersensibilidade à aspirina

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