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Sibutramina na gravidez e amamentação

Advertências sobre a gravidez com sibutramina

Os tecidos nos quais a sibutramina geralmente se distribui (principalmente fígado e rim) não foram afetados pela gravidez. Foi relatada uma transferência relativamente baixa para o feto.

A sibutramina foi atribuída à categoria de gravidez C pelo FDA. Estudos em animais revelaram evidências de toxicidade materna, anomalias cardiovasculares, focinho curto largo, pinos arredondados curtos, cauda curta e ossos longos espessados ​​e curtos nos membros. Não existem dados controlados adequados na gravidez humana. O uso de sibutramina é considerado contra-indicado durante a gravidez. Recomenda-se que mulheres em idade fértil usem métodos contraceptivos adequados durante a terapia com sibutramina. Os pacientes devem ser aconselhados a notificar seu médico se engravidarem ou pretenderem engravidar durante o tratamento.

Advertências sobre amamentação com sibutramina

Não existem dados sobre a excreção de sibutramina no leite humano. A sibutramina é considerada contra-indicada durante a amamentação pelo fabricante. Os pacientes devem ser avisados ​​para notificar seu médico se estiverem amamentando.

Uso de sibutramina durante a amamentação

Resumo do uso durante a lactação

Como não há experiência publicada com a sibutramina durante a amamentação, uma terapia alternativa pode ser preferida, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou prematuro. As informações sobre o efeito da sibutramina na prolactina sérica são um tanto conflitantes.

Níveis de drogas

Níveis maternos. Informações relevantes publicadas não foram encontradas na data da revisão.

Níveis infantis. Informações relevantes publicadas não foram encontradas na data da revisão.

Efeitos em lactentes amamentados

Informações relevantes publicadas não foram encontradas na data da revisão.

Efeitos na lactação e no leite materno

Em um estudo sobre dieta hipocalórica mais sibutramina em pacientes com sobrepeso e obesos com síndrome dos ovários policísticos, nenhuma alteração foi observada nos níveis séricos de prolactina durante o período de 6 meses de estudo. [1]

Uma mulher desenvolveu a síndrome de amenorréia-galactorréia logo após iniciar o tratamento com sibutramina para perda de peso. Sua prolactina sérica estava elevada, mas voltou ao normal dentro de 15 dias após a interrupção da sibutramina. Permaneceu no intervalo normal durante o período de acompanhamento de 180 dias.

O nível de prolactina em uma mãe com lactação estabelecida pode não afetar sua capacidade de amamentar.

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